细胞技术属于药品还是技术？监管路径有什么区别？
#常见问题 ·2026-09-09 16:21:03
简明回答
细胞相关项目不能仅凭名称判断属于药品还是医疗技术，应结合产品和技术特征、用途及适用监管路径判断。
进一步理解
不同路径对应的申请、研究及临床应用要求不同。某项临床试验许可不能被解释为所有同类技术都已获准应用。
下一步可以做什么
让项目方提供所依据的管理路径、文件名称和可查询出处，再核对它是否覆盖当前项目。
